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近日，中關(guān)村科技下屬公司山東華素制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：山東華素）“琥珀酸美托洛爾原料藥”，通過(guò)國家藥品監督管理局藥品審評中心技術(shù)審評，并獲得國家藥品監督管理局簽發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請批準通知書(shū)》。

01 基本信息

化學(xué)原料藥名稱(chēng)：琥珀酸美托洛爾

申請事項：境內生產(chǎn)化學(xué)原料藥上市申請

受理號：CYHS2460273

通知書(shū)編號：2025YS00723

生產(chǎn)企業(yè)：山東華素制藥有限公司

審批結論：根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規定，經(jīng)審查，本品符合藥品注冊的有關(guān)要求，批準注冊。質(zhì)量標準、標簽及生產(chǎn)工藝照所附執行。

02 藥品其他相關(guān)情況

美托洛爾最早于1969年在瑞典的Hassle實(shí)驗室研發(fā)成功，是一種選擇性β1腎上腺素受體阻滯劑，通過(guò)藥物與β1受體結合，拮抗神經(jīng)遞質(zhì)和兒茶酚胺對β受體的激動(dòng)作用，提高血管平滑肌對血管介質(zhì)的敏感性，抑制腎素的分泌。臨床上用于治療高血壓、心絞痛、心力衰竭。