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近日，中關(guān)村科技旗下多多藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“多多藥業(yè)”)核心產(chǎn)品鹽酸曲馬多注射液（規格：2ml:100mg）已正式通過(guò)國家藥品監督管理局（NMPA）的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“一致性評價(jià)”）。標志著(zhù)多多藥業(yè)在該產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)質(zhì)量控制上達到了國家要求的與原研藥同等的質(zhì)量標準。

鹽酸曲馬多是一種中樞性鎮痛藥，其注射液劑型在術(shù)后鎮痛、癌癥疼痛、創(chuàng )傷性疼痛等中重度疼痛管理中應用。本次通過(guò)一致性評價(jià)，是國家權威部門(mén)對多多藥業(yè)鹽酸曲馬多注射液符合國家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)標準的權威認可。這意味著(zhù)多多藥業(yè)的該產(chǎn)品在含量、雜質(zhì)控制、穩定性等關(guān)鍵質(zhì)量屬性上，均達到國家規定的與原研藥質(zhì)量和療效一致的要求。這是多多藥業(yè)長(cháng)期堅持“源頭把控質(zhì)量”理念和持續投入技術(shù)創(chuàng )新的成果。公司研發(fā)團隊嚴格參照國家相關(guān)技術(shù)指導原則，對產(chǎn)品處方工藝進(jìn)行了深度優(yōu)化，對生產(chǎn)過(guò)程實(shí)施了更加嚴苛的質(zhì)量控制標準，并完成了全面的體內外研究。

此次鹽酸曲馬多注射液的成功過(guò)評，是多多藥業(yè)發(fā)展歷程中的一個(gè)重要里程碑。它不僅是對公司現有產(chǎn)品實(shí)力的肯定，更是對公司研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理體系綜合能力的驗證。中關(guān)村科技旗下多多藥業(yè)將以此為契機，繼續推進(jìn)研發(fā)創(chuàng )新工作，持續提升產(chǎn)品質(zhì)量標準，為中關(guān)村科技在大健康產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展貢獻力量。